http://xueqiu.com/4777061674/27372868
由於$羅欣藥業(08058)$ 在港股上市，所以大家對這個轉型期企業瞭解的不多，但是掃CDE的同學基本會經常發現這個藥企的名字，比較來說可以算是加強版的福安藥業，畢竟羅欣的質子泵抑制劑品種已經做起來了。這次應@歲寒知松柏 邀請，寫一點關於羅欣藥業在研品種的理解。
第一篇文章我們談談羅欣報審的3類藥物（國外上市但尚未在國內上市的藥品）。首先，我們暫不談3類的頭孢藥，也不談阿格列汀、瑞舒伐、培南以及蘭索拉唑、左泮托拉唑、雷貝拉唑這些大類，我們先說說一些比較」嘎」，但是未來可能給羅欣帶來差異化競爭優勢的品種。這些3類藥大部分都在報臨床或者臨床中，離報生產獲批文還有很遠一段距離，所以大家看看其中的潛力就好，都不是一兩年內就能端上桌的菜！
枸櫞酸西地那非：3.1類；大名鼎鼎的偉哥，輝瑞的ED適應症專利14年到期，所以國內也來了一波仿製潮，國內齊魯、羅欣、海王等企業已經迫不及待的遞交了申請，但是輝瑞的工藝專利是17年到期，不知道申報的企業是怎麼避專利的，反而倒是常山-泰康這樣號稱有新藥證書的企業還沒有遞交申請！個人看法是偉哥這玩意的確是專科藥裡面最出名的品種，但是大家更多的認萬艾可這個品牌，而不是西地那非這個成分，所以能夠仿到這個藥的企業並不一定能這個要做成大品種。另外，西地那非這個化合物並不是輝瑞首先發現的，只不過正巧發現這類PDE-5抑制劑能夠治療ED才發了大財罷了！不管怎麼說羅欣是這波仿製潮中排名靠前的，如果能夠首仿一把的話還是比較轟動的！
L-α-甘油磷酰膽鹼：3.1類；這個藥物的適應症為中風或短暫性腦缺血發作、輕中度老年痴呆以及多發性腦梗死性痴呆。一般來說，老年痴呆認為是缺乏乙酰膽鹼，而甘油磷酸膽鹼是體內天然存在的水溶性磷脂代謝產物，是乙酰膽鹼和磷酸卵磷脂合成的膽鹼源。——看著這段甘油磷酰膽鹼的藥理，讓我想起了另一個品種——海思科的多烯磷膽鹼，都是類似的活性物質，只不過後者用在保肝護肝領域，印象中多烯磷膽鹼這玩意之前幹掉了核苷類藥物和干擾素，排名肝藥No.1。所以，這個保護腦組織新陳代謝的腦保護劑類品種如果批下來並且營銷好了的話前途無量啊，如果覺得老年痴呆適應症市場空間小的話，可以主推中風或-腦出血類適應症，絕對的大病種！畢竟如果未來漿糊藥仍能夠大行其道的話，這個品種天然具有的萬金油性質會讓醫生很喜歡。國內好像就羅欣和科倫申報了臨床，算是羅欣另闢蹊徑選擇的不錯的品種！
碳酸司維拉姆：3.1類；健贊（GENZYME）於1998年通過FDA，用於治療血液透析的晚期腎病患者的高血磷症的藥物。得腎病的患者可能需要長期透析，這個藥就是治療慢性腎衰竭患者磷代謝異常這類併發症的。司維拉姆不含鋁、鈣以及任何金屬成份的聚分子化合物，無全身性吸收，安全性高，可以有效控制血磷值並且不會導致高血鈣症等副作用。國內申報臨床的企業包括齊魯、羅欣、南京恆生、瀋陽三生以及一些醫藥研發機構。
愛維莫潘：3.1類；GSK和Adolor研發的高選擇性的外周μ型阿片受體拮抗藥，於2008年通過FDA上市，用於治療術後腸梗阻-POI。一般來說腹部手術，由於使用阿片類鎮痛藥物，使得胃腸道機能失常，表現為厭食、噁心、脹氣、腹脹、排便減少以及腸梗阻等，POI給患者術後恢復帶來麻煩，並推延長患者住院時間，愛維莫潘獨特的外周作用機理使得其具有很高的靶向特點，是目前該領域內唯一具有良好臨床的藥物。國內申報這一品的企業包括揚子江、步長、羅欣等。
凡德他尼：3.1類；凡德他尼是合成苯胺喹唑啉化合物，被稱「二代易瑞沙」，為口服小分子多靶點酪酸激酶抑制劑(TKI)，算是靶向腫瘤藥的一種。2011年FDA於批准了阿斯利康的凡德他尼口服製劑（vandetanib）用於治療不能切除的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC）成人患者，是美國用於治療這類疾病的第一個獲批藥物。國內企業只有羅欣獨家報臨床！
福沙吡坦二甲葡胺：3.1類；之前剛談過了天晴申報的這個化療止吐品種，原研是默克的Emend，2008年在美國和歐洲獲批用於化療引起的噁心和嘔吐（CINV），作為阿瑞匹坦口服製劑的前體藥物，注射後在體內迅速轉化成阿瑞吡坦。福沙匹坦二甲葡胺與阿瑞匹坦屬人P物質/神經激肽1（NK-1）選擇性高親和性受體阻斷劑，主要通過阻斷大腦噁心和嘔吐信號新穎的作用機制發揮作用。這個品種國內報臨床的企業包括天晴、豪森、齊魯、奧賽康、石藥中奇、九源、羅欣等近10家企業。
磷酸二甲啡烷：3.1類；通過直接抑制延髓咳嗽中樞而起鎮咳作，為非成癮性中樞鎮咳藥，其結構和作用類似右美沙芬，鎮咳效果略優於右美沙芬，約為可待因的2倍。用後迅速見效，且持續時間長，亦不會引起便秘。國內報審的包括臨床中的百諾（450萬把批件轉給了轉給了百靈）、北京潤德康以及報臨床的羅欣和百利。
富馬酸尼唑苯酮：3.1類；咪唑類缺血性腦血管疾病改善藥，改善腦功能，抑制腦梗死形成；適應症為改善蛛網膜下腔出血急性期缺血所致腦障礙。國內只有羅欣和幾家醫藥研發機構報臨床。
匹多莫德注射液：3.3類；作為免疫調節劑，適用於機體免疫功能低下的患者，並可用於預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。市面上有批文的五六家企業都是口服劑型，而羅欣申報的是3.3類的針劑，從05年起國內報注射劑並臨床的企業陸陸續續有10多家，羅欣算比較靠後的，處於報臨床階段！
由於$羅欣藥業(08058)$ 在港股上市，所以大家對這個轉型期企業瞭解的不多，但是掃CDE的同學基本會經常發現這個藥企的名字，比較來說可以算是加強版的福安藥業，畢竟羅欣的質子泵抑制劑品種已經做起來了。這次應@歲寒知松柏 邀請，寫一點關於羅欣藥業在研品種的理解。
第一篇文章我們談談羅欣報審的3類藥物（國外上市但尚未在國內上市的藥品）。首先，我們暫不談3類的頭孢藥，也不談阿格列汀、瑞舒伐、培南以及蘭索拉唑、左泮托拉唑、雷貝拉唑這些大類，我們先說說一些比較」嘎」，但是未來可能給羅欣帶來差異化競爭優勢的品種。這些3類藥大部分都在報臨床或者臨床中，離報生產獲批文還有很遠一段距離，所以大家看看其中的潛力就好，都不是一兩年內就能端上桌的菜！
枸櫞酸西地那非：3.1類；大名鼎鼎的偉哥，輝瑞的ED適應症專利14年到期，所以國內也來了一波仿製潮，國內齊魯、羅欣、海王等企業已經迫不及待的遞交了申請，但是輝瑞的工藝專利是17年到期，不知道申報的企業是怎麼避專利的，反而倒是常山-泰康這樣號稱有新藥證書的企業還沒有遞交申請！個人看法是偉哥這玩意的確是專科藥裡面最出名的品種，但是大家更多的認萬艾可這個品牌，而不是西地那非這個成分，所以能夠仿到這個藥的企業並不一定能這個要做成大品種。另外，西地那非這個化合物並不是輝瑞首先發現的，只不過正巧發現這類PDE-5抑制劑能夠治療ED才發了大財罷了！不管怎麼說羅欣是這波仿製潮中排名靠前的，如果能夠首仿一把的話還是比較轟動的！
L-α-甘油磷酰膽鹼：3.1類；這個藥物的適應症為中風或短暫性腦缺血發作、輕中度老年痴呆以及多發性腦梗死性痴呆。一般來說，老年痴呆認為是缺乏乙酰膽鹼，而甘油磷酸膽鹼是體內天然存在的水溶性磷脂代謝產物，是乙酰膽鹼和磷酸卵磷脂合成的膽鹼源。——看著這段甘油磷酰膽鹼的藥理，讓我想起了另一個品種——海思科的多烯磷膽鹼，都是類似的活性物質，只不過後者用在保肝護肝領域，印象中多烯磷膽鹼這玩意之前幹掉了核苷類藥物和干擾素，排名肝藥No.1。所以，這個保護腦組織新陳代謝的腦保護劑類品種如果批下來並且營銷好了的話前途無量啊，如果覺得老年痴呆適應症市場空間小的話，可以主推中風或-腦出血類適應症，絕對的大病種！畢竟如果未來漿糊藥仍能夠大行其道的話，這個品種天然具有的萬金油性質會讓醫生很喜歡。國內好像就羅欣和科倫申報了臨床，算是羅欣另闢蹊徑選擇的不錯的品種！
碳酸司維拉姆：3.1類；健贊（GENZYME）於1998年通過FDA，用於治療血液透析的晚期腎病患者的高血磷症的藥物。得腎病的患者可能需要長期透析，這個藥就是治療慢性腎衰竭患者磷代謝異常這類併發症的。司維拉姆不含鋁、鈣以及任何金屬成份的聚分子化合物，無全身性吸收，安全性高，可以有效控制血磷值並且不會導致高血鈣症等副作用。國內申報臨床的企業包括齊魯、羅欣、南京恆生、瀋陽三生以及一些醫藥研發機構。
愛維莫潘：3.1類；GSK和Adolor研發的高選擇性的外周μ型阿片受體拮抗藥，於2008年通過FDA上市，用於治療術後腸梗阻-POI。一般來說腹部手術，由於使用阿片類鎮痛藥物，使得胃腸道機能失常，表現為厭食、噁心、脹氣、腹脹、排便減少以及腸梗阻等，POI給患者術後恢復帶來麻煩，並推延長患者住院時間，愛維莫潘獨特的外周作用機理使得其具有很高的靶向特點，是目前該領域內唯一具有良好臨床的藥物。國內申報這一品的企業包括揚子江、步長、羅欣等。
凡德他尼：3.1類；凡德他尼是合成苯胺喹唑啉化合物，被稱「二代易瑞沙」，為口服小分子多靶點酪酸激酶抑制劑(TKI)，算是靶向腫瘤藥的一種。2011年FDA於批准了阿斯利康的凡德他尼口服製劑（vandetanib）用於治療不能切除的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC）成人患者，是美國用於治療這類疾病的第一個獲批藥物。國內企業只有羅欣獨家報臨床！
福沙吡坦二甲葡胺：3.1類；之前剛談過了天晴申報的這個化療止吐品種，原研是默克的Emend，2008年在美國和歐洲獲批用於化療引起的噁心和嘔吐（CINV），作為阿瑞匹坦口服製劑的前體藥物，注射後在體內迅速轉化成阿瑞吡坦。福沙匹坦二甲葡胺與阿瑞匹坦屬人P物質/神經激肽1（NK-1）選擇性高親和性受體阻斷劑，主要通過阻斷大腦噁心和嘔吐信號新穎的作用機制發揮作用。這個品種國內報臨床的企業包括天晴、豪森、齊魯、奧賽康、石藥中奇、九源、羅欣等近10家企業。
磷酸二甲啡烷：3.1類；通過直接抑制延髓咳嗽中樞而起鎮咳作，為非成癮性中樞鎮咳藥，其結構和作用類似右美沙芬，鎮咳效果略優於右美沙芬，約為可待因的2倍。用後迅速見效，且持續時間長，亦不會引起便秘。國內報審的包括臨床中的百諾（450萬把批件轉給了轉給了百靈）、北京潤德康以及報臨床的羅欣和百利。
富馬酸尼唑苯酮：3.1類；咪唑類缺血性腦血管疾病改善藥，改善腦功能，抑制腦梗死形成；適應症為改善蛛網膜下腔出血急性期缺血所致腦障礙。國內只有羅欣和幾家醫藥研發機構報臨床。
匹多莫德注射液：3.3類；作為免疫調節劑，適用於機體免疫功能低下的患者，並可用於預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。市面上有批文的五六家企業都是口服劑型，而羅欣申報的是3.3類的針劑，從05年起國內報注射劑並臨床的企業陸陸續續有10多家，羅欣算比較靠後的，處於報臨床階段！